Коды и символы ошибок:
ИЗОБРАЖЕНИЕ
Батарея разряжена.
Недопустимая
температура.
Заполнения
тест-полоски
недостаточно
для точного
тестирования.
•
Возможно, Вы
несколько раз
нанесли кровь на
одну полоску.
•
Закупорен
заборный кончик.
•
Капля крови
слишком мала.
Прибор обнаружил
использованную
тест-полоску.
24
Для получения помощи воспользуйтесь бесплатным номером: 8 800 200 44 43
81656517_CntrTS_UG_EN_RU_FpBp_v2.indd RU_24-RU_25
81656517_CntrTS_UG_EN_RU_FpBp_v2.indd RU_24-RU_25
ОПИСАНИЕ
ДЕЙСТВИЯ
Как можно быстрее замените
батарею (см. стр. 28).
Перейдите в место, в котором
температура соответствует
рабочему диапазону прибора:
5°C – 45°C. Перед началом
тестирования измерительный
прибор и тест-полоски
должны находиться при этой
температуре не менее 20 минут.
Замените тест-полоску на
новую и повторите тест.
•
Не выполняйте несколько
заборов крови с помощью
одной и той же полоски.
•
Не прижимайте полоску к
коже во время взятия пробы.
•
См. информацию о
рекомендуемом размере
капли на стр. 12.
Замените тест-полоску на
новую и повторите тест.
Перед взятием пробы крови
дождитесь отображения на
экране мигающей капли крови.
ИЗОБРАЖЕНИЕ
ОПИСАНИЕ
Тест-полоска
вставлена
неправильно.
E5
E10
Возможная ошибка
программного
E6
E12
обеспечения или
E8
E13
оборудования.
E9
Неправильная
тест-полоска.
•
Во время
обратного отсчета
полоска была
повреждена.
•
Полоска
испортилась,
так как долго
находилась вне
флакона.
•
Вставлена
использованная
тест-полоска.
www.bayerhealthcare.ru
ДЕЙСТВИЯ
Извлеките тест-полоску и
вставьте ее правильно (см.
стр. 11).
Замените тест-полоску на
новую и повторите тест. Если
проблемы не устранены,
обратитесь в службу
поддержки клиентов.
Замените эту тест-полоску
на тест-полоску C
TS
ONTOUR
[К
ТС] и повторите тест.
ОНТУР
Замените тест-полоску
на новую и повторите
тест. Тщательно следуйте
инструкциям из руководства
пользователя.
Если проблемы не устранены,
обратитесь в службу
поддержки клиентов.
25
12/10/13 12:06 PM
12/10/13 12:06 PM
Коды и символы ошибок:
ИЗОБРАЖЕНИЕ
Батарея разряжена.
Недопустимая
температура.
Заполнения
тест-полоски
недостаточно
для точного
тестирования.
•
Возможно, Вы
несколько раз
нанесли кровь на
одну полоску.
•
Закупорен
заборный кончик.
•
Капля крови
слишком мала.
Прибор обнаружил
использованную
тест-полоску.
24
Для получения помощи воспользуйтесь бесплатным номером: 8 800 200 44 43
81656517_CntrTS_UG_EN_RU_FpBp_v2.indd RU_24-RU_25
81656517_CntrTS_UG_EN_RU_FpBp_v2.indd RU_24-RU_25
ОПИСАНИЕ
ДЕЙСТВИЯ
Как можно быстрее замените
батарею (см. стр. 28).
Перейдите в место, в котором
температура соответствует
рабочему диапазону прибора:
5°C – 45°C. Перед началом
тестирования измерительный
прибор и тест-полоски
должны находиться при этой
температуре не менее 20 минут.
Замените тест-полоску на
новую и повторите тест.
•
Не выполняйте несколько
заборов крови с помощью
одной и той же полоски.
•
Не прижимайте полоску к
коже во время взятия пробы.
•
См. информацию о
рекомендуемом размере
капли на стр. 12.
Замените тест-полоску на
новую и повторите тест.
Перед взятием пробы крови
дождитесь отображения на
экране мигающей капли крови.
ИЗОБРАЖЕНИЕ
ОПИСАНИЕ
Тест-полоска
вставлена
неправильно.
E5
E10
Возможная ошибка
программного
E6
E12
обеспечения или
E8
E13
оборудования.
E9
Неправильная
тест-полоска.
•
Во время
обратного отсчета
полоска была
повреждена.
•
Полоска
испортилась,
так как долго
находилась вне
флакона.
•
Вставлена
использованная
тест-полоска.
www.bayerhealthcare.ru
ДЕЙСТВИЯ
Извлеките тест-полоску и
вставьте ее правильно (см.
стр. 11).
Замените тест-полоску на
новую и повторите тест. Если
проблемы не устранены,
обратитесь в службу
поддержки клиентов.
Замените эту тест-полоску
на тест-полоску C
TS
ONTOUR
[К
ТС] и повторите тест.
ОНТУР
Замените тест-полоску
на новую и повторите
тест. Тщательно следуйте
инструкциям из руководства
пользователя.
Если проблемы не устранены,
обратитесь в службу
поддержки клиентов.
25
12/10/13 12:06 PM
12/10/13 12:06 PM
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Глюкометр «Контур Плюс Уан» (Contour Plus ONE).
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Глюкометр «Контур Плюс Уан» (Contour Plus ONE)
Журнал «Ремедиум»
Николай Литвак, «Ремедиум»
В предисловии к 8-й редакции атласа диабета (IDF Diabetes atlas) Шаукат Садикот (Shaukat Sadikot, президент Международной федерации диабета в 2016–2017 гг.) подчеркнул, что это заболевание представляет собой не только серьезную угрозу здоровью, но и глобальную общественную катастрофу[1]. По данным IDF, с 2013 по 2017 г. количество пациентов с сахарным диабетом (СД) увеличилось с 382 до 425 млн человек, а процент не диагностированных – с 45,8 до 50 [1, 2]. Прогнозы также неутешительны: ожидается, что при текущих тенденциях число больных СД возрастет почти в 1,5 раза к 2045 г. и достигнет 629 млн человек [1]. Для улучшения сложившейся ситуации необходимо повышать эффективность управления СД, одну из ключевых ролей в котором играет самостоятельное измерение пациентами уровня глюкозы в крови [3].
В фокусе внимания – самоконтроль
Регулярное определение гликемии способствует профилактике ранних и отсроченных осложнений СД, уменьшению уровня инвалидизации и смертности, сохранению работоспособности и улучшению качества жизни пациентов [4, 5]. Результаты измерения уровня глюкозы в крови с помощью портативных глюкометров (ПГ) служат для врача основным источником информации для принятия медицинских решений о вмешательстве в тактику ведения пациентов с СД, их дополнительном обучении [6, 7]. Все это делает выбор конкретной модели ПГ ответственным мероприятием, ведь от технических характеристик устройства зависит достоверность получаемых показаний, непосредственно влияющих на безопасность и эффективность действий врача и пациента
и в конечном счете прогноз заболевания [6, 7].
Критерии выбора глюкометра
Очевидно, в числе основных требований к системам мониторинга гликемии – точность измерения [8, 9]. Также трудно переоценить значимость простоты и удобства использования ПГ, которые влияют на приверженность пациентов регулярному определению уровня глюкозы в крови [8–10]. Чтобы представить себе важность этих параметров, достаточно приблизительного расчета объема манипуляций самоконтроля. По данным федерального регистра СД, в РФ на окончание 2016 г. состояло на диспансерном учёте 4,35 млн человек [3]. Рекомендуемая частота измерения гликемии варьируется от нескольких раз в день в дебюте заболевания до 1 раза в неделю; в качестве среднего значения можно взять 4 раза в сутки [3]. Нетрудно подсчитать, что пациенты с СД в РФ должны проводить порядка 17 млн процедур определения уровня глюкозы в крови ежедневно.
Соответствие по всем пунктам
Один из способов обеспечить сочетание точности, простоты и удобства использования ПГ – избавить пользователя от необходимости кодирования прибора [6, 7, 11]. Автоматическое кодирование упрощает настройку глюкометра и предотвращает получение неточных результатов из-за неправильных действий при установке кода ТП [12]. В качестве примера устройства, отвечающего перечисленным критериям, можно привести инновационную систему мониторинга гликемии Контур Плюс (Contour Plus) производства компании Ascensia Diabetes Care*.
Точность – высший приоритет
Контур Плюс создан с применением технологии «Без кодирования», благодаря которой он кодируется автоматически и код ТП не надо вводить вручную, что позволяет предотвратить получение неточных результатов из-за неправильных действий пациента [12].
Для исключения интерферирующих сигналов и компенсации потенциальных ошибок, обусловленных влиянием факторов окружающей среды, используется мультиимпульсная технология. Она предусматривает многократную оценку образца крови несколькими электрическими импульсами. Каждый раз измеряется возвратный сигнал, полученные данные обрабатываются с помощью специального патентованного алгоритма, выделяющего сигнал от глюкозы.
Для повышения избирательности и минимизации погрешностей, связанных с условиями хранения и интерферирующими субстанциями, в ТП используются новый патентованный медиатор, передающий электрический потенциал на электрод, и фермент флавинадениндинуклеотид-глюкозодегидрогеназа (ФАД-ГДГ). Это обеспечивает устойчивость к действию неглюкозных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой и ацетилсалициловой кислот. Специальный электрод определяет гематокрит для внесения необходимых соответствующих корректировок в показания устройства.
Проверка практикой
Результат сочетания инновационных разработок – высокая степень близости результатов, которые дает глюкометр Контур Плюс, и эталонных значений, полученных референтным** (лабораторным) методом измерения. Аналитическая точность устройства полностью соответствует актуальным требованиям стандарта ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» и даже превосходит их [13].
Согласно результатам лабораторного исследования 100 % получаемых с помощью Контур Плюс показаний находятся в пределах установленных диапазонов значений гликемии (±15 % и ±0,83 ммоль / л для уровней глюкозы в крови ≥ 5,6 и 5,6 ммоль /л соответственно) и в зоне A согласительной решетки ошибок Паркса [13]. Высокие потребительские характеристики Контур Плюс обеспечили ему преимущество в сравнительном исследовании, где оценивалась чувствительность точности глюкометров Accu-Chek Active, Accu-Chek Performa, Contour Plus и OneTouch Select Simple к потенциальным ошибкам, обусловленным человеческим фактором [14]. Для каждой системы мониторинга было произведено 300 измерений гликемии: 100 выполнили обычные пользователи (группа 1), 200 – специально обученный персонал (группа 2) Полученные данные свидетельствуют о том, что лучшие результаты по точности определения уровня глюкозы в крови участниками 1-й группы продемонстрировал глюкометр Контур Плюс [14].
Забота о пациентах
Для повышения удобства использования в Контуре Плюс применяется технология «Второй шанс». Она позволяет добавлять на ТП кровь из той же капли, не делая еще один прокол, и это никак не отражается на точности измерений. После нанесения тестируемого образца на ТП – для чего надо лишь коснуться ее заборным концом капли крови, которая втянется сама за счет силы капиллярного всасывания, – Контур Плюс тут же оценит, достаточен ли объем для корректного тестирования. Если нет – глюкометр дважды издаст звуковой сигнал, а на экране появится изображение недозаполненной ТП: теперь на дополнительное нанесение крови у пациента есть 30 секунд. Кстати, объем образца, необходимый для проведения тестирования, составляет всего 0,6 мкл.
Контур Плюс имеет 2 режима работы. В первом (базовый – L1, включен изначально) доступны краткие сведения о повышенных и пониженных значениях гликемии за 7 дней и средняя величина за 14 дней. Во втором (расширенный – L2) добавляются средние показатели гликемии за неделю и месяц, метки «До еды» и «После еды», средние значения до и после еды за 30 дней. Предусмотрена и возможность установки личных настроек высоких и низких значений, напоминаний о проведении тестирования через разные промежутки времени (от 1 до 2,5 часа с шагом 30 минут).
В памяти устройства может храниться 480 результатов измерений. С помощью дополнительного программного обеспечения «ГлюкоКонтро» (не входит в комплект) данные при необходимости синхронизируются с ПК, что позволяет вести электронный дневник самоконтроля гликемии.
* Компания Ascensia Diabetes Care была образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings
** Референтный метод – определение гликемии при помощи анализатора YSI 2300 STAT Plus (YSI Life Sciences, Inc., Yellow Springs, OH).
Источники
1. IDF diabetes atlas (8th edition).
2. IDF diabetes atlas (6th edition).
3. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. Дедова И. И., Шестаковой М. В., Майорова А. Ю. (8-й выпуск). Сахарный диабет, 2017, 20 (1S): 1–112.
4. Stratton IM et al. BMJ, 2000 Aug 12, 321 (7258):405–412.
5. Radermecker RP et al. Rev Med Liege, 2008 Jul-Aug, 63 (7-8): 511–518.
6. Светлова О. В., Гурьева И. В. Медицинский совет, 2015, 7: 48–50.
7. Никонова Т. В. Эндокринология, 2014, 20: 48–51.
8. Подачина С. В. Медицинский совет, 2015, 2: 63–65.
9. Мкртумян А. М., Соловьева И. В. Медицинский совет, 2017, 12: 170–174.
10. Ong WM, Chua SS, Ng CJ. Patient Prefer Adherence, 2014 Feb 15, 8: 237–246.
11. Мамедов М. Н. Медицинский совет, 2016, 3: 95–98.
12. Frank J et al. J Diabetes Sci Technol, 2011 Jan 1, 5 (1): 198–205.
13. Caswell M et al. Diabetes Technol Ther, 2015 Mar, 17 (3): 152–158.
14. Freckmann G et al. Diabetes Technol Ther, 2017 Apr, 19 (4): 246–254.
Основным инструментом для определения глюкозы крови при сахарном диабете является глюкометр.
Но, как и любой современный аппарат — он может выйти из строя, показывая ложные результаты.
Портативные глюкометры необходимо калибровать или проверять на точность, это будет гарантировать четкие данные по текущему состоянию пациента и правильность применения лечебной терапии.
Первичная проверка глюкометра
Пациенты с эндокринной патологией сахарный диабет — вынуждены ежедневно по несколько раз определять уровень глюкозы в крови.
В лабораторию обращаться каждый раз нецелесообразно и долго, поскольку лаборанты выполняют анализы на современном светопроточном оборудовании в режиме «автомат». По этой причине было изобретено переносное устройство, позволяющее определить уровень глюкозы в крови в домашней обстановке.
Интересно, что первые аппараты для измерения глюкозы изобрели в начале 60-х годов, а до России они дошли в 1981 году. За время существования измерительные аппараты максимально модернизировали, и теперь скорость определения данных составляет несколько секунд.
После покупки электронного устройства следует убедиться в его исправности. Для этого нужно:
- Сверить части прибора в инструкции к применению. В наборе обязательно должен быть сам измерительный прибор, источник питания, ланцет и тест-полоски (количество минимальное).
- Оценить качества аппарата, убедиться в целостности упаковки. Недопустимо наличие сколов, трещин.
- После включения прибора настроить дату и время.
Если условия соблюдены, и глюкометр включен, следует провести первичный контроль качества. Он нужен для подтверждения того, что прибор исправен и выдает реальные данные.
С этой целью необходимо подготовить калибровочную сыворотку и стандартную полоску для проведения контроля.
- Измерить стандартную пробу (без калибровочного материала).
- Сохранить данные.
- Провести анализ с сывороткой крови.
- Сравнить полученные данные.
Погрешность производимых тестов могут отличаться в пределах от 5 до 15 %.
То есть, если полученные результаты разнятся в допустимых пределах, то контроль качества прошел успешно, а значит результаты исследуемых образцов крови пациентов — достоверные.
Проверка точности показателей
Проверять глюкометр следует дважды в месяц или однократно, каждые 3 недели. Проверка позволяет выявить неточности, которые напрямую связаны с медикаментозной противодиабетической терапией.
Внеплановая проверка прибора на точность требуется в таких случаях:
- нарушены правила эксплуатации измерителя,
- появились проблемы в работе (например, долго включается или часто выключается),
- случилось падение прибора, либо он попал в емкость с водой,
- появление трещин на экране циферблата.
Точность измерения устанавливается и для полосок, но только в том случае, если они долго пролежали за ненадобностью или подверглись УФ излучению.
Установить правильность измерения прибора можно двумя способами:
- в течение 15 минут трижды провести исследование на разных полосках,
- сравнить результаты с электронного прибора с лабораторными.
Эффективным и достоверным способом является обращение в лабораторию. Лаборанты подвергают анализу не цельную кровь, а ее плазму (центрифугируют ее с антикоагулянтом). Необходимо из этого же прокола нанести каплю крови на полоску. Сравнить полученные результаты.
100% совпадения не будет, но показатели будут схожими, например, лаборатория выдает 5,8, а погрешность «Акку-Чек Актив» — 5,6.
Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).
Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа
Результат:
Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram
Поделиться в Facebook Поделиться в VK
В домашних условиях можно производить определение точности данных глюкометра, используя калибровочные или сывороточные образцы. Раствор с заведомо известной цифрой сахара наносят на полоску для образцов и производят исследование, учитывая погрешность данных (от 5 до 15%).
Чтобы данные глюкометра показывали фактический уровень глюкозы, следует придерживаться нескольких советов:
- проводить измерение без задержек,
- защищать тест-полоски от влаги,
- учитывать самочувствие.
Нельзя производить исследование сразу после приема пищи, однако при
Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).
В домашних условиях можно производить определение точности данных глюкометра, используя калибровочные или сывороточные образцы. Раствор с заведомо известной цифрой сахара наносят на полоску для образцов и производят исследование, учитывая погрешность данных (от 5 до 15%).
Чтобы данные глюкометра показывали фактический уровень глюкозы, следует придерживаться нескольких советов:
- проводить измерение без задержек,
- защищать тест-полоски от влаги,
- учитывать самочувствие.
Нельзя производить исследование сразу после приема пищи, однако при инсулинозависимой форме диабета тест проводится после и перед приемом пищи.
Проверка контрольным раствором
Электрический прибор для измерения глюкозы крайне чувствителен, и порой может выходить из строя без видимых причин. Заподозрить это можно в случаях, если самочувствие пациента не сочетается с полученными данными, либо результат остается постоянным с незначительными колебаниями.
В домашних условиях можно произвести провокационный тест с помощью близкого человека:
- Измерить глюкозу натощак.
- Плотно покушать и выпить сладкий чай.
- Повторно измерить глюкозу через 40-60 минут после приема пищи.
Сахар должен быть подняться выше уровня показателя натощак. Если он снизился или вовсе не изменился — необходима проверка контрольными материалами.
В Москве и во многих других городах лаборатории стационаров и поликлиник помогут с проведением теста (особенно КД лаборатории при эндокринологическом диспансере). В качестве исследуемого материала будет использован стандартный раствор, однако для проведения подобного исследования данные глюкометра должны быть переведены в единую измерительную систему – ммоль/ л.
Калибровочным материалом является сыворотка с заранее известной концентрацией глюкозы. Изготавливается она в специализированных фармацевтических компаниях, и зачастую идет в комплексе с измерительным прибором. Чтобы провести контроль качества дома с контрольным реактивом, следует:
- Тщательно перемешать исследуемый материал.
- Войти в меню прибора, выбрав функцию «Контроль Качества».
- Вставить измерительную полоску в прибор.
- Нанести не более полутора микролитров раствора на часть полоски, предназначенную для исследования.
- Сравнить полученные данные со стандартом (указывается на флаконе контрольного материала).
Неверные результаты КК свидетельствуют о неисправности прибора, что предполагает проведение калибровки для устранения погрешностей.
Калибровка глюкометра
Калибровочная процедура глюкометра – необходимая манипуляция. Ее следует проводить как при увеличении показателей, так и при отсутствии эффективности контроля точности. Калибруют аппарат, используя фирменный раствор – калибровочную сыворотку или кровь.
Манипуляция несложная и не занимает большого количества личного времени:
- калибратор перемешивается и наносится на специальную полоску,
- полученные данные фиксируются и сохраняются в памяти устройства.
В результаты калибровки входит не только измеренный ранее уровень глюкозы, но и другие параметры, указывающие на нормальную работу глюкометра.
Некоторые производители калибровку советуют проводить иным способом. Зависит это от самого прибора. Например, в немногих приборах калибратор не наносится. Существует специальная полоска с цифровым штрих-кодом, где имеются все установленные данные (используется в портативных анализаторах диагностических лабораторий).
Калибровочные образцы следует хранить в холодильнике, но при этом не допускать их замораживания.
В фармацевтических организациях (аптеках или официальных сайтах компаний) существует возможность приобрести флакон с калибровочной сывороткой или плазмой. При соблюдении условий хранения — калибратор позволит правильно настроить глюкометр.
Контроль над уровнем глюкозы важен для диабетиков, ведь от полученных данных зависит терапия заболевания: когда нужно принять лекарственное средство, а когда достаточно скорректировать питание.
Поэтому важно проводить контроль точности для электронного измерительного прибора. Это позволяет исключить ложные результаты и настроить прибор «под себя».